Wednesday, 2026-07-15

قرار من هيئة الدواء بشأن عقار يُستخدم لعلاج قرحة المعدة وارتجاع المريء

الخط:
مشاركة:
شعار هيئة الدواء المصرية مع عبوة دواء مسحوبة
هيئة الدواء في سياق الخبر

أعلنت هيئة الدواء المصرية، الأربعاء 15 يوليو 2026، سحب إحدى التشغيلات من مستحضر "بيرلوك 40 ملليجرام" بودرة مجففة بالتبريد للحقن الوريدي، وذلك بعد رصد ارتفاع في نسبة الشوائب بالتشغيلة محل التحذير بما يخالف الحدود المقبولة وفقًا لمعايير الجودة المعتمدة

وأوضحت الهيئة أن قرار السحب يقتصر على التشغيلة رقم 255201، بتاريخ انتهاء صلاحية نوفمبر 2028، من المستحضر المنتج بواسطة شركة راميدا للصناعات الدوائية الأوروبية المصرية، مؤكدة أن التحذير لا يشمل جميع تشغيلات الدواء وإنما تلك التشغيلة المحددة فقط

وبينت الهيئة أن الإجراء يأتي في إطار الرقابة على سوق الدواء لضمان وصول مستحضرات مطابقة للمواصفات إلى المرضى، مشددة على اتخاذ الإجراءات اللازمة لوقف تداول التشغيلة وضبطها حفاظًا على سلامة المرضى

ويحتوي مستحضر "بيرلوك 40 ملليجرام" على المادة الفعالة بانتوبرازول، ويُستخدم لتقليل إفراز أحماض المعدة، وعلاج ارتجاع المريء، وقرحة المعدة والاثني عشر، وحالات زيادة الإفراز مثل متلازمة زولينجر إليسون، ويُستخدم بالحقن الوريدي في المستشفيات عند تعذر تناوله بالفم

ودعت الهيئة الصيادلة ومقدمي الرعاية الصحية إلى مراجعة رقم التشغيلة المدون على العبوات وعدم استخدام أي عبوة تحمل الرقم المذكور، مع ضرورة الرجوع إليها في حال وجودها بالمنشآت الطبية

وناشدت الهيئة المواطنين الإبلاغ عن أي عبوات من التشغيلة محل السحب عبر الخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الرسمي، لسرعة اتخاذ الإجراءات وسحب المستحضر من الأسواق

#هيئة_الدواء #سحب_دواء #قرحة_المعدة

A
بقلم: Admin

كاتب ومحرر في بوابة الجمهورية الثانية.