أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا رسميًا اليوم الاثنين 10 أغسطس 2026، من وجود تشغيلتين غير مطابقتين للمواصفات من مستحضر كربالتا ( ) المستخدم في علاج آلام الأعصاب، مؤكدة اتخاذ الإجراءات اللازمة لوقف تداول وضبط وتحريز العبوات الخاصة بالتشغيلات محل التحذير من السوق المحلي، في إطار دورها الرقابي لحماية صحة المواطنين وضمان جودة المستحضرات الطبية
وأوضحت الهيئة في بيانها أن قرار السحب والتحريز يقتصر حصريًا على تشغيلتين محددتين من إنتاج شركة ماش ( ) بتاريخ انتهاء 9/2028، وهما التشغيلتان اللتان تحملان أرقام (M1133725) و(M1133825) للتركيزات 30 مجم و60 مجم، مشددة على أن هذا التحذير لا ينطبق على باقي تشغيلات العقار المتداولة بصورة قانونية وآمنة داخل الصيدليات
وأشارت هيئة الدواء إلى أن قرارها جاء بناءً على نتائج الفحوصات المعملية التي أثبتت عدم مطابقة التشغيلتين المذكورتين للمواصفات المعتمدة، مما استدعى التدخل السريع لمنع تداولهما، مشيرة إلى أن عقار كربالتا يحتوي على المادة الفعالة دولوكستين ( ) التي تؤثر على النواقل العصبية، ويُوصف لعلاج آلام الأعصاب الطرفية المصاحبة لمرض السكري، فضلاً عن بعض حالات الاكتئاب والقلق والألم العضلي الليفي وفقًا للتقييم الطبي
وطالبت الهيئة جميع المرضى والصيادلة ومقدمي الرعاية الصحية بضرورة مراجعة أرقام التشغيلات المدونة على العبوات وتجنب استخدام العبوات المخالفة، مع مراجعة الطبيب المعالج أو الصيدلي لوصف البدائل المناسبة. كما دعت المواطنين إلى الإبلاغ عن أي عبوات مشتبه بها عبر الخط الساخن 15301 أو المنصات الرسمية للهيئة، مؤكدة استمرار حملاتها التفتيشية المشددة على كافة المنشآت الصيدلية لضمان أمان سوق الدواء
